2025年，创新药行业的表现格外引人注目。根据公开数据显示，仅2024年我国获批上市的1类创新药就达到48个，在研新药数量位居全球第二。这一数据背后，是政策利好、技术突破和国际化步伐加快等多重因素共同作用的结果，也让A股市场中相关企业成为关注焦点。

政策支持不断加码，行业发展环境优化

近年来，我国政府对医药创新领域的支持力度持续增强。2025年政府工作报告提出“健全药品价格形成机制，制定创新药目录”，显示出从研发到支付环节全链条的扶持。例如，北京市已将部分补充申请审评时间由200个工作日缩短至60个工作日，同时通过“国谈”直接将部分创新药纳入定点医疗机构目录，有效解决了新产品进院难的问题。

医保支付方式也在发生变化。“基本医保+商业保险”的双轨制逐步推进，使高价创新疗法患者自费比例大幅下降。例如CAR-T疗法可通过商保报销80%，显著提升了患者用药可及性。业内人士指出，这些举措不仅降低了用户负担，也激发了市场对高端医药产品的需求，从而推动恒瑞医药、信达生物等公司收入实现40%以上增长。

集采政策方面，对中成药和中草配方颗粒降幅相对温和（第三批平均降幅23%），相比于化学仿制类（平均63%）留出了更多利润空间，为本土企业提供良好的发展条件。有观点认为，这种差异化策略有助于平衡控费与鼓励自主研发之间的关系。

技术突破频现，中国力量崭露头角

中国本土企业在肿瘤免疫治疗、抗体偶联（ADC）、双特异性抗体等前沿领域取得诸多成果。在2025年ASCO国际肿瘤大会上，中国参展项目超过70项，不少数据获得国际认可。如舒泰神STSA-1002注射液Ib/II期临床试验数据显示，高剂量组28天内全因死亡率仅为5.88%，远低于对照组40%。虽然最终效果还需更大样本验证，但该项目为同靶点新型疗法提供重要参考路径。

康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西单抗在Ⅲ期临床试验中的表现优于进口标杆帕博利珠单抗，被视为国产原研能力的重要里程碑。有分析认为，目前资本市场对于医企估值标准正从“管线数量”向“核心品种临床价值”转变，更加看重实际数据与潜力兑现度。

全球化布局提速，本土龙头崛起

随着国内研发实力提升，“走出去”成为众多中国医企的新目标。据统计，2024年国产创新药海外交易总额达489亿美元，同比首付款增长24%。百济神州是其中代表，其泽布替尼已占据美国同类市场74%的份额，并且自建生产基地，实现自主产业链闭环；PD-1抑制剂替雷利珠单抗正在全球13个适应症开展38项临床研究，截至去年海外销售占比已超六成。与此同时，公司积极拓展CDMO业务，提高整体盈利能力。

恒瑞医药则通过授权合作，与GSK签署HRS-9821及最多11款候选项目独家许可协议，总金额约120亿美元。这一动作被业内解读为中国原研力量得到跨国巨头认可，也是国内公司迈向国际舞台的重要一步。此外，多家企业选择以授权合作模式进入欧美主流市场，通过分工协作规避监管壁垒，加速产品落地速度。从历史经验来看，这一趋势有望带动整个板块长期成长空间打开。

风险挑战并存，理性看待行业波动

尽管行业景气度提升，但投资者仍需关注潜在风险。一方面，新分子实体能否顺利完成III期大样本验证尚存在不确定性，如舒泰神STSA-1002后续若未达预期，则可能影响公司估值；另一方面，中成配方颗粒集采尚未全面推行，一旦落地或将带来价格压力。此外，美国FDA审批趋严亦增加出海难度，例如百济神州PD-1上市延期即是一例，有声音指出政治环境变化会给跨境业务带来变量，需要密切跟踪监管动态调整策略。

值得注意的是，从当前二级市场表现来看，无论是恒生沪深港创新50指数还是中证制药指数，其估值均处于近五年来偏低区间。有观点认为，在经历前几年高增长后的阶段性回调，为耐心资金提供了重新审视优质资产配置机会。不过，由于周期波动不可避免，对于个人投资者而言，把握好资产配置节奏以及合理控制仓位仍然重要，以应对宏观调控和流动性的影响变化带来的不确定因素。

总体而言，中国A股中的核心创新型医疗企业正在迎来由政策红利、技术升级到全球竞争力全面释放的新阶段。但无论机遇还是挑战，都需要以长期视角去观察其产业价值演变过程。在未来较长时期内，该赛道或许仍将在资本与实业互动下保持活跃态势。

#跃见2025#